مجوز نهایی هنوز صادر نشده، اما بهنظر میرسد که FDA تمایل دارد پیش از فصل آینده شیوع آنفلوانزا، این واکسن را تأیید کند. یک نوع جدید از واکسن آنفلوانزا بهتازگی با توصیه مشاوران بهداشتی دولت فدرال آمریکا یک قدم به عرضه در بازار این کشور نزدیکتر شد. این اولین واکسن ساختهشده با فناوری mRNA برای مقابله با آنفلوانزا محسوب میشود؛ همان فناوری کلیدی که نقشی اساسی در پایان دادن به همهگیری کووید-۱۹ ایفا کرد. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) اکنون درحال ارزیابی واکسن جدید شرکت مدرنا با نام تجاری mFlusiva برای آمریکاییهای مسنتر است. مدرنا بهدنبال دریافت تأییدیه کامل برای استفاده از این واکسن در افراد ۵۰ تا ۶۴ سال است. این شرکت همزمان درخواست مجوز مصرف برای افراد ۶۵ سال و بالاتر را نیز ارائه کرده تا در حین استفاده، آزمایشهای تکمیلی را روی این گروه انجام دهد. کمیته مستقل FDA پس از بررسی مطالعات مدرنا، به اتفاق آرا رأی داد که مزایای این واکسن برای هر دو گروه سنی بر خطرات احتمالی آن برتری دارد. سازمان غذا و دارو این توصیه را برای اتخاذ تصمیم نهایی خود لحاظ خواهد کرد. برتری فناوری mRNA در پیشگیری و مقابله با آنفلوانزا سالانه دهها هزار آمریکایی بر اثر ابتلا به آنفلوانزا که یک بیماری ویروسی حاد سیستم تنفسی است، جان خود را از دست میدهند و سالمندان در میان آسیبپذیرترین گروهها قرار دارند. درحالحاضر واکسنهای مختلفی برای آنفلوانزا در آمریکا موجود است، از جمله سه واکسن که بهطور ویژه برای افراد ۶۵ سال و بالاتر توصیه میشوند. بااینحال، واکسنهای ساختهشده با فناوری برنده جایزه نوبل یعنی mRNA، سرعت تولید بسیار بالاتری نسبت به سایر انواع واکسنها دارند؛ ویژگی مهمی که به گفته کارشناسان میتواند در صورت جهش ناگهانی ویروس آنفلوانزا و نیاز به ساخت فوری دوزهای جدید و مطابقت با ویروس جدید، بسیار کمککننده باشد. در یک مطالعه روی ۴۰ هزار فرد ۵۰ ساله و بالاتر، واکسن mRNA مدرنا میزان ابتلا به آنفلوانزا را در مقایسه با افرادی که یک برند واکسن رایج دیگر را دریافت کرده بودند، حدود ۲۷ درصد کاهش داد. در مطالعهای کوچکتر روی افراد ۶۵ سال و بالاتر نیز واکسن مدرنا در مقایسه با واکسن دوز بالای دیگر آنفلوانزا که هماکنون برای این گروه سنی توصیه میشود، پاسخ ایمنی قویتری ایجاد کرد. البته این واکسن عوارض موقتی مانند درد در محل تزریق، تب، سردرد، خستگی و کوفتگی را بههمراه داشت. این واکنشها در طیف وسیعی از واکسنها رایج هستند، اما در این مورد کمی بیشتر از واکسنهای آنفلوانزای امروزی رخ دادهاند که به گفته FDA در واکسنهای mRNA امری طبیعی است. دکتر «ریتوبارنا داس» از شرکت مدرنا به FDA اعلام کرده که توانایی این شرکت در تولید سریع واکسنهای mRNA کاملاً با آخرین سویههای آنفلوانزا مطابقت دارد و میتواند مانع از بستری شدن هزاران شهروند مسن آمریکایی در بیمارستان شود. بهطور معمول، آمار ابتلاهای شدید به آنفلوانزا در آمریکا زمانی بالا میرود که واکسنِ موجود، با ویروسِ درحال گردش جامعه مطابقت نداشته باشد. همانطور که مقامات مدرنا میگویند، اگر ویروس آنفلوانزا دچار جهش شود، واکسنهای قدیمی کارایی خود را از دست میدهند. اما سرعت بالای تولید در فناوری mRNA این فاصله زمانی را کوتاه کرده و احتمال خطا یا عدم تطابق واکسن با ویروس را به شدت کاهش میدهد. دکتر «تیموتی برنان» بررسیکننده واکسن در FDA، اشاره کرده که این آژانس با وجود نیاز به اطلاعات بیشتر درباره مصرف واکسن در سالمندان ناتوان یا افراد دارای سیستم ایمنی ضعیف، تمایل دارد پیش از فصل آینده شیوع آنفلوانزا، این واکسن را برای بزرگسالان مسن تأیید کند. در صورت تأیید، مدرنا قصد دارد مطالعه مرحله بعدی خود را با حضور ۴۰۰ هزار فرد ۶۵ سال و بالاتر انجام دهد که نیمی از آنها واکسن mRNA و نیمی دیگر یکی از واکسنهای مخصوص سالمندان امروزی را دریافت خواهند کرد؛ این مطالعه قرار است برای دو فصل شیوع آنفلوانزا تکرار شود.
دیجیاتو
دیجیاتودیجیاتو